里面穿着深蓝色刷手服，头发在脑後紮成低马尾。
她手里带着笔和本子。
维多利亚在桌子对面坐下，林恩把研究者手册推给她。
「这是百泽神州的B7-H3 ADC数据包。。」
维多利亚低头翻了几页，手指停在临床前数据那一节，随後抬头。
「你觉得怎麽样？」
「很不错的项目。」林恩回。
「项目可以继续推进，下一步向FDA提交IND。」
IND的英文全称是Investigational New Drug，也就是新药临床试验申请。在美国，一种新药想用到病人身上，实验室和早期临床数据必须先交给FDA。FDA有三十天审查期。三十天内没有叫停，试验才能启动。
「从IND提交到第一个病人入组，方案、伦理审查、知情同意、团队和药品管理，都得有人拍板。」他看着维多利亚。
「你来做这次的临床开发负责人。」
维多利亚盯着病人的眼睛看了一阵。
「方案最後谁签字？」
「你。」
「预算？」
「你来定。」
「团队呢，谁来定？」
「同样交给你。」
「百泽神州跟谁对接？直接找我，还是所有事情先过你？」
「技术决策、方案变更、日常沟通，你直接负责。日常同步进度给我，有什麽不放心的重大节点，你也可以直接找我。」
维多利亚的效率很高，她每问一句，笔尖就在记事本上落下一行。
问完，纸上正好五条。
决策权、预算权、组队权、对外汇报线、责任边界。
维多利亚放下笔。
「有件事我得先说清楚。虽然我对自己的能力很有信心，但我当主治的时间并不算长。」
「骨肿瘤手术我做过四十多例。尤文肉瘤、骨巨细胞瘤、软骨肉瘤，我都接触过。」
「其中二期和三期临床研究我也参加过，筛选病人、采集数据、记录不良事件，这些都做过。不过以前我坐的是协助研究者的位置。」
她眼睛下意识的移开，反应过来後又落回林恩脸上。
「但从IND申报一直带到病人入组，我没有主持过。IND文件怎麽组织，FDA审查期怎麽应对，数据安全监查委员会怎麽搭建，我的经验都很不足。。」
话
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