们也在寻求新的合作项目,尤其对“有一定特色和市场潜力”的新品感兴趣。聂虎的配方思路和初步的临床反馈,引起了他们的注意。
双方约定,由“愈灵”团队前往江源生物实地考察,并进行初步的技术交流。
这次考察,对聂虎四人来说,不啻于一次现代制药工业的震撼教育。江源生物位于邻市的工业园区,厂区整洁,管理规范。在赵经理的陪同下,他们参观了提取车间、制剂车间(软膏剂生产线)、质量检验中心和中控实验室。
与B107室的“作坊”景象截然不同,这里的一切都透着规模化、标准化、自动化的气息。巨大的多功能提取罐,电脑控制的提取程序;密闭的配液系统,管道化输送;自动化的均质乳化机组,在线监测粘度和粒径;长长的灌装封尾联动线,机械手精准地将铝管填入、灌装、折尾、密封,速度是手动灌装的数十倍;整洁的包装车间,流水线般的贴标、装盒、喷码;还有配备了高效液相色谱仪、气相色谱仪等先进仪器的QC实验室……每一道工序都有严格的操作规程(SOP),每一批物料、中间品、成品都有详尽的可追溯记录。
站在参观走廊,隔着玻璃看着那些高效运转的设备和身着洁净服、动作一丝不苟的操作工人,刘浩忍不住低声对柱子说:“我的天……咱们那真是小打小闹啊……”
柱子也看得目不转睛,既震撼于工业化的力量,又隐隐感到一种压力——在这样的体系下,他们的“手艺”还能有多少话语权?
参观结束后的技术交流会上,聂虎作为技术核心,向江源生物的赵经理和两位技术负责人详细介绍了“骨愈灵1号”的研发背景、配方思路、关键工艺要点、以及初步的临床观察数据。他讲解清晰,逻辑严密,对关键工艺参数和质控要点把握准确,展现出了扎实的专业功底,让江源的技术人员收起了最初的些许轻视。
“聂总的配方很有特点,君臣佐使考虑周全,现代提取技术的运用也合理。”江源的一位资深技术主管评价道,“初步的临床数据也有说服力。不过,”他话锋一转,“从实验室工艺到工业化生产,中间还有不少坎。比如,你们用的某些药材提取物,供应商的批次稳定性如何保证?你们的均质工艺参数,在我们的设备上可能需要调整。最重要的是,如果按照药品标准来生产,需要建立完整的质量标准,进行严格的工艺验证和稳定性考察,这部分投入不小,周期也长。”
赵经理更关心商业层面:“聂总,叶总,我很欣赏你们的创业精神和产品
本章未完,请点击下一页继续阅读!